“假牙”真“假”！三五十元的假牙出厂身价翻几番

　　食品药品监督管理局：未取得许可证的企业 将面临严重处罚

　　如何衡量一个义齿加工厂是否正规?2个条件必须满足。须持有省食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产企业许可证，以及医疗器械注册证。前者针对厂房生产环节是否正规，后者针对的是义齿产品是否合格。

　　记者了解到，在安徽省内从事定制式义齿生产的企业，必须取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》，有效期5年。定制式义齿生产企业申请《医疗器械注册证》时，应符合《医疗器械注册管理办法》的要求，《医疗器械注册证》有效期4年。

　　记者在一知名医疗网站上，发现了29家这样打着义齿加工厂旗号的公司。随后记者联系上合肥市食品药品监督管理局，据了解，去年统计持有两证的义齿厂，共有16家。今年又增加了3家，一共是19家。

　　合肥市食品药品监督管理局工作人员表示，无论是缺少《医疗器械生产企业许可证》或是《医疗器械注册证》，一经查实，都将面临严重处罚。今年8月31日，合肥市食品药品监督管理局药品和医疗器械行政处罚自由裁量权指导意见中，再次明确了义齿行业无证经营的处罚标准。

　　其中称，未取得《医疗器械产品生产注册证书》以及《医疗器械生产企业许可证》进行生产的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，违法所得1万元以上的，并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的，并处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　相关常识：什么是假牙

　　假牙，又名义齿，指在牙齿脱落或拔除后镶上的牙，多用瓷或塑料等制成。

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