药监局首次在药品查出塑化剂

　　药品中查出塑化剂

　　国家食品药品监督管理局18日上午发布《关于停止销售和使用葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的通知》，经中国食品药品鉴定研究院检验，在葛兰素史克公司生产的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中检出塑化剂——邻苯二甲酸二异癸酯(DIDP)，决定立即停止销售和使用，已进口上市的由企业召回，并要求各省(区、市)食品药品监督管理部门立即通知辖区内相关单位，加强监督检查，发现问题及时采取相关措施，并及时报告国家局稽查局。

　　此前塑化剂只被查出在食品、饮料中添加，继台湾、香港地区先后查出葛兰素史克公司的抗生素药品中含有塑化剂之后，大陆地区也首次在相同药品中检出塑化剂成分。这款商品名为“力百汀”的抗生素类药主要面向儿童，属于处方药，北京的药店和医院里使用得并不多。

　　塑化剂从哪来?是“无意”还是“人为”

　　此前塑化剂只被查出在食品、饮料中添加，为何药品也会“中招”?是因为包装材料还是产品本身添加的了?对此，有药剂专家猜测，药品中使用塑化剂是为了让不能溶解的药品颗粒均匀地分布在水中：“可能加里面是为了住悬的，干混悬剂是需要一定的粘稠度，不摇匀了上面稀的，下面沉淀，剂量就不准确了。”

　　而葛兰素史克公司相关人员目强调上述药品的生产过程中没有故意使用DIDP或者任何其他的邻苯二甲酸酯，目前可判断DIDP的唯一来源是瓶盖中的塑料内层，进一步的调查还在进行中，正在制定具体回收细节。

　　药品知识：

　　被检出含塑化剂的品名为“力百汀”，香港译名为“安灭菌”，为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。

　　阿莫西林为广谱青霉素类抗生素，克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但具有强大广谱b内酰胺酶抑制作用，两者合用，可保护阿莫西林免遭b内酰胺酶水解本品的抗菌谱与阿莫西林相同，且有所扩大。

　　主要适用于敏感菌引起的各种感染 包括：上呼吸道感染：鼻窦炎 扁桃体炎 咽炎 中耳炎等 下呼吸道感染：急 慢性支气管炎 大叶性肺炎 支气管肺炎 脓胸 肺脓肿 支气管扩张合并感染等 泌尿系统感染：膀胱炎 尿道炎 肾盂肾炎 前列腺炎 盆腔炎 淋球菌尿路感染 软下疳等 皮肤及软组织感染：疖 脓肿 蜂窝组织炎 腹内脓毒症 伤口感染等 其它感染：牙槽脓肿 骨髓炎 败血症 腹膜炎 手术后感染等。

　　警报！致癌致畸塑化剂来袭