过期批文违规生产大豆异黄酮

　　关于株洲康琪壹佰公司“保健品疑云”的连续报道，继续引起社会各界的广泛关注。下面我们来看看这件风波的主角——“康琪l00美妍美色大豆异黄酮”。

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　　有举报称湖南康琪壹佰生物科技有限公司(以下简称康琪壹佰)持过期批文，来生产大豆异黄酮产品，有违规和欺诈的嫌疑。

　　疑点一：公司出示的批文日期竟是新近的

　　康琪壹佰负责人称他们生产的大豆异黄酮已经获得了国家药监总局的批准。并且拿出了一份国家食品药品监督管理局出具的《国产保健食品批准证书》，产品获批时间为2011年5月11日。但奇怪的是，该公司大豆异黄酮已生产了多年。不免让人怀疑以前是持过期批文来生产大豆异黄酮。

　　疑点二：是保健品却没国健证字，在市场上又当食品卖

　　在长沙四方坪双拥路上的楚济堂大药房，一瓶“康琪l00美妍美色大豆异黄酮”的价格为128元。瓶体上没有国家食品药品监督管理局批准的“保健食品”蓝帽子标志。该大药房一女营业员解释称，康琪l00大豆异黄酮不少产品确实没这样的标志，但也是保健食品。 而在该药房出具的发票上，亦注明了“保健品”字样。

　　在岳麓区银盆岭一家药店的柜台上，发现竟出现有蓝帽子标识和没蓝帽子标识的两种大豆异黄酮。

　　湖南康琪壹佰生物科技有限公司生产的“康琪100”大豆异黄酮，不少药店都有销售。其中部分产品没有“保健食品”蓝帽子标志。

　　当保健品在药店出售，但标注的竟又是“湘卫食证字”，以食品的身份出售。

　　疑点三：产品没有说明书，若服用不当其副作用可能致癌

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　　保健品在销售时都必须标注适宜症、忌服人群、服用剂量和副作用等相关事项。保健品必须对不适宜人群进行完整的标注，大豆异黄酮软胶囊不适宜人群只写了少年儿童一项，说这已明显违规。

　　湖南省药监局：严厉查处

　　湖南省食品药品监督管理局政策法规处副处长谭永安称：

　　2011年5月11日前，大豆异黄酮还是食品。5月11日得到国家药监总局批准以后，现在已经是保健品。作为保健品就必须要有“蓝帽子”标志，产品上必须说明适宜人群和不适宜人群。

　　大豆异黄酮软胶囊不适宜人群只写了少年儿童一项，谭永安说这已明显违规。因为按照国家食品药品监督管理局的相关文件规定，大豆异黄酮必须对不适宜人群进行完整的标注，对此，省药监局将进行严厉查处。

　　律师说法：康琪壹佰两行为已涉嫌违规

　　金州律师事务所主任陈平凡律师说，康琪壹佰生物科技有限公司有两处行为已涉嫌违规。

　　“把保健品当食品卖，不管该产品有效无效都涉嫌违规。”如果无效，该企业以宣传食品的医疗效果达到增加销售目的，涉嫌违反广告法行为规定，应该由当地的工商行政主管部门予以处罚;如果有效，而生产产品对人体有毒副作用，应该对造成损害的食用者追加损害赔偿责任。

　　小编提醒：

　　国内的保健品在食品监督管理局会申请小蓝帽标志，作为对产品功效的一种认证。很多产品是国外进口的(鱼肝油，卵磷脂)等，是没有小蓝帽的。

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小蓝帽标志