央视曝“尼美舒利”可致儿童死亡

　　近日，一种名为“尼美舒利”的解热镇痛药被央视曝光，称其可致儿童死亡。据了解，在多家药店中，作为处方药的尼美舒利，不凭处方很容易就可以买到。

　　央视援引国内外上百名专家的考证，称其副作用极大，甚至可致儿童死亡。该药一度被网络及媒体称为“夺命退烧药”。

　　对此，北京市药品监督管理局的相关负责人表示，国家食品药品监督管理局正在组织专家对尼美舒利药物的不良反应情况开展调查研究。

“瑞芝清”尼美舒利

　　尼美舒利

　　由瑞士Helsinn 公司开发，1985年在意大利首次上市，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，如今已在50个国家使用。2002年，我国康芝药业将该药投放市场，商品名为“瑞芝清”。国家药监局数据显示，在进口药品中，尼美舒利为原料药，来源于印度;国产尼美舒利共有53种，涉及不同企业和不同剂型。

　　尼美舒利引发的病例：已致数人死亡

　　据药品不良反应监测中心报告显示，尼美舒利在用于儿童镇痛发热的治疗上已出现数千例不良反应事件，甚至有数起死亡病例。

　　在央视预警后，山西省药品不良反应监测中心相关人士也证实，从2004年至今，该中心共接到解热镇痛类药物的不良反应报告多达3300多例，多起不良反应案例涉及儿童。其中，被重点关注的儿童退热药尼美舒利发生了86例，剂型主要为片剂和颗粒剂。尼美舒利致肝中毒？

　　尼美舒利的风险：或致神经、肝脏损伤，严重可致死亡

　　据了解，2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童使用，并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国，尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。

　　而据央视报道，2010年11月26日，在北京儿童用药安全国际论坛上，来自美国和英国的儿童专家，及全国近百位儿科学者提醒，在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利，该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现。

　　《新编药物学》里面对于尼美舒利的注解是：主要用于类风湿性关节炎和骨关节炎、痛经、手术后痛和发热，上面并没有标注可用于儿童。但记者在一盒产自苏州俞氏药业有限公司的尼美舒利颗粒说明书上看到，上面有“儿童用药仅用于一岁以上儿童”等字样。至于尼美舒利为什么在中国可用于儿童，还不得而知。宝宝退烧药，究竟如何选？

　　国外现状：多国禁用尼美舒利

　　据了解，2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童使用，并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。

　　在美国，尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。

　　目前，尼美舒利在很多国度早已停产。

　　西班牙于2002年5月决定暂停销售尼美舒利。

　　泰国仅有尼美舒利片剂，而混悬剂已经撤出市场。

　　以色列卫生部曾因担忧其对肝脏的毒性损害而停用尼美舒利，虽然后来禁令开闸，但其使用受到严格限制，观察到的与肝脏有关的不良反应也比以往更多。

　　芬兰于1997年上市尼美舒利后，收到不良事务陈诉109份(66份为肝脏毒性反映)，其中一律死亡为此。在2005年3月，芬兰国家医药管理局停止了尼美舒利的销售。

　　爱尔兰药监局于2007 年5 月15 日颁布揭晓中止尼美舒利(nimesulide)口服制剂在市场销售。自1995年尼美舒利在爱尔兰上市以来，总共收到53例不良反应，9例是肝衰竭，其中3例导致了死亡。爱尔兰药监局近日已通报欧洲各国相关部门启动含尼美舒利制剂的审查工报告，并提醒患者立即停止使用该药。