尼美舒利 儿童退烧药中的三聚氰胺？

常见儿童退烧药尼美舒利

　　尼美舒利致肝中毒？

　　日前，广东卫视报道了一则新闻，广东一名患儿因发烧服用当地医院开的尼美舒利后，出现肝中毒，目前已经转至广州求医，但情况不容乐观，随时有生命危险。在该患儿服用的尼美舒利说明书中，不良反应标明了“该药有致肝损害风险，但国内尚无相关案例报道”。

　　尼美舒利致重症肌无力？

　　早前，曾有媒体披露，辽宁的孙超先生4岁的女儿在辽宁省中医院被确诊为重症肌无力。拿到这个确诊结论的孙超犹如晴天霹雳，以前健康活泼的女儿怎么会突然罹患这种据医生说正常情况下只有老人才会得的疾病呢?据悉，重症肌无力这种病正常情况下只有老人才会得，但4岁的女儿竟然罹患这种重病，孙超经过一番排查，想起在女儿被确诊为重症肌无力的三个月前曾经发过一次烧，当时就诊的医院给女儿开出的退烧药名为尼美舒利，孙超怀疑也许就是这种药才导致了女儿的怪病。

　　孙超咨询了数家医院，医生都称尼美舒利是我国新引进的一种治疗儿童发烧的特效药，而且几乎没有什么副作用，因此经常会推荐给患者。

　　经查实，目前我国生产尼美舒利系列药品的厂家有五十三家，但在这所有生产厂家中仅有一家药厂将尼美舒利系列药品的副作用完全列举了出来，其他厂家对此都没有提及，仍然将这种药品作为一种副作用极小的儿童退烧特效药极力推荐。

　　据介绍，完整披露尼美舒利系列药品副作用的厂家是苏州东瑞制药厂，在产品说明书上该厂家罗列了大量的有关尼美舒利药品的副作用，其中包括儿童血液系统病变，免疫系统病变，代谢与营养性病变，精神性病变，神经系统病变，眼部组织病变，心脏病变等病变等。

　　孙超发现，神经系统病变以及眼部组织病变在女儿身上都能明显看出，此时他坚信女儿的病肯定和服用尼美舒利儿童退烧药有关。

　　尼美舒利有何副作用?

尼美舒利胶囊(先乐克)

　　在苏州东瑞制药厂生产的尼美舒利胶囊说明中，标注的不良反应为：

　　主要有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下，患者服药后出现过敏性皮疹。

　　即使使用尼美舒利未产生上述副作用，也须注意到本品如同其它非甾体类抗炎药一样，可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。

　　尼美舒利是一种非甾体抗炎药，可选择性抑制环氧合酶，具有显著的抗炎、镇痛和解热作用，主要用于治疗骨关节炎、急性炎症、疼痛、原发性痛经以及发热等。由于其独特的药理作用机制，该药曾被认为是一个起效快，疗效好，安全性高，具有良好发展前景的非甾体抗炎药。

　　尼美舒利虽然对某些症状具有及时的疗效作用，但其副作用之大也是令人咋舌的。据了解，患者在使用尼美舒利过程中可能出现肝功能障碍的症状，如全身不适、恶心、黄疸或腹痛。

瑞芝清尼美舒利

　　瑞芝清尼美舒利的说明书上标明：

　　“本品可能导致肾功效侵害”、“本品可能侵害女人的生养能力”、“可能导致严重心血管血栓性不良事务、心肌窒息和中风的危害增长，其危害多是致命的”、“本品可导致新发高血压或使已经有的高血压加剧，其中的不论什么一种均可导致心血管事务的发生率增长”等。

　　瑞芝清2007 年、2008 年、2009 年的销售毛利润占康芝药业同期销售毛利润的比例分别为72.89%、84.67%和89.54%。康芝药业在招股申明书中也直言不忌讳地宣称，“瑞芝清的出产及销售状态基本决定了公司的收益和盈利程度”。

　　在2010年4月10日，康芝药业向监管部门提出的对该药品安全性问题进行查询的申请收到了批复文件，通过国家药品安全监测。

　　在这份批复文件里，有关康芝药业“尼美舒利”是这样写的：“经检索国家药品不良反应监测中心发布的《药品不良反应信息通报》(2001年11月-2010年3月),没有尼美舒利、对乙酰氨基酚、布洛芬三类药品相关不良反应的信息通报”。

　　据了解，尼美舒利最初由瑞士 Helsinn 公司开发，1985 年由 Roche 公司在意大利首次上市，目前已在 50 个国家使用。我国自2001年将尼美舒利作为一种新药启用以来，也出现过因服用该药而出现不良反应的病例，也有其致肝衰竭死亡的报道，此前也曾经有媒体关注过这个问题，但之后都不了了之。

　　但截止现在，我国已经出现不少就“尼美舒利有极高的致严重肝损害用药风险”论题进行研究的学术论文。其中，列举了不少有关应用尼美舒利引起肝脏损害的病例报道。

　　由此看来，关于尼美舒利的“是非题”仍是雾里看花。儿童的健康用药问题仍是扑簌迷离。

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　　尼美舒利在很多国度已经停产

　　这一决定公司收益和盈利程度的主导产物其副效用却令人咋舌，目前，已经在很多国度停产。芬兰、西班牙和土耳其更是于2002 年就接踵停售尼美舒利。

　　芬兰于1997年上市尼美舒利后，收到不良事务陈诉109份(66份为肝脏毒性反映)，其中一律死亡为此，芬兰现已经停售该药，并对其做进一步调查。

　　西班牙于2002年5月决定暂停销售尼美舒利。

　　泰国仅有尼美舒利片剂，而混悬剂已经撤出市场。

　　爱尔兰药监局于2007 年5 月15 日颁布揭晓中止尼美舒利(nimesulide)口服制剂在市场销售。自1995年尼美舒利在爱尔兰上市以来，总共收到53例不良反应，9例是肝衰竭，其中3例导致了死亡。爱尔兰药监局近日已通报欧洲各国相关部门启动含尼美舒利制剂的审查工报告，并提醒患者立即停止使用该药。